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  關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告 [2019年6月3日]
  關于實施醫療器械注冊電子申報的公告 [2019年6月3日]
  關于調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告 [2019年6月3日]
  關于批準注冊97個醫療器械產品公告(2019年第40號) [2019年5月29日]
  關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第3號) [2019年5月7日]
  關于2018年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況的公告(2019年第38號) [2019年5月7日]
  國家藥監局綜合司公開征求《關于調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告(征求意見稿)》意見 [2019年4月22日]
  關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)(2019年 第15號) [2019年4月4日]
  關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告 [2019年4月2日]
  國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知 [2019年3月29日]
  關于發布眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則等4項指導原則的通告 [2019年3月28日]
  國家藥監局綜合司關于印發2019年醫療器械行業標準制修訂項目計劃的通知 [2019年3月21日]
  國家衛生健康委關于《醫療器械臨床使用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知 [2019年3月18日]
  關于發布主動脈覆膜支架系統等3項臨床試驗指導原則的通告 [2019年3月4日]
  關于批準注冊105個醫療器械產品公告 [2019年3月4日]
  關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第1號)(2019年 第7號) [2019年2月22日]
  關于公開征求《深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點(征求意見稿)》意見的通知 [2019年2月14日]
  關于批準發布YY1298—2016《醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》醫療器械行業標準第1號標準修改單的公告(2019年第7號) [2019年2月13日]
  關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第9號) [2019年1月24日]
  國家藥品監督管理局關于批準注冊101個醫療器械產品公告(2019年 第3號) [2019年1月24日]
  關于發布藥品醫療器械境外檢查管理規定的公告 [2019年1月7日]
  關于發布創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南的通告 [2018年12月19日]
  圖解政策:創新醫療器械特別審查程序之一 [2018年12月19日]
  圖解政策:創新醫療器械特別審查程序之二 [2018年12月19日]
  圖解政策:創新醫療器械特別審查程序之三 [2018年12月19日]
  國家藥監局綜合司關于2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示 [2018年12月13日]
  圖解政策:用于罕見病防治醫療器械注冊審查指導原則(之一) [2018年12月3日]
  圖解政策:用于罕見病防治醫療器械注冊審查指導原則 (之二) [2018年12月3日]
  國家藥監局綜合司關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知 [2018年11月29日]
  關于發布護臍帶等三項注冊技術審查指導原則的通告 [2018年11月15日]
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