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國產化TEC-5600除顫監護儀上市移交儀式舉⾏
 
 
    2019年4⽉22⽇下午,上海光電⽣產的TEC-5600除顫監護儀上市移交儀式在上海⼯廠現場舉⾏。⾸批TEC-5600將于5⽉份正式投放市場。
    TEC-5600除顫監護儀是⼀部集合了在醫院機構、救護⻋、急救現場或者轉運過程中, 對新⽣⼉、小⼉和成⼈患者進⾏體外除顫治療(含⼿動體外除顫、半⾃動體外除顫)、體外起搏治療、心臟同步復律治療以及監護的⼀系列功能的機器。
    在實現國產化的過程中,尤其在產品注冊過程中,功能多則意味著所對應的法規標準以及測試等內容就越多,給實現國產化、申請產品注冊帶來的考驗也更多。在TEC-5600除顫監護儀移管項⽬組以及公司上下共同努⼒下,終于歷經驗證與技術難關,按計劃進度獲取了醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證。
    TEC-5600除顫監護儀國產化所積累的寶貴經驗,為后續產品早日實現國產化提供了可借鑒的道路。
 
(來源:光電公司網站)
 
 
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