綜合信息
推進監管科學研究 引領產業創新發展

——第六屆全國醫療器械科學監管與發展研討會在廣州召開
 
   
    6月18日,由中國健康傳媒集團主辦的“第六屆全國醫療器械科學監管與發展研討會”在廣州召開。研討會以“推進監管科學研究,引領產業創新發展”為主題,重點圍繞醫療器械法規制度建設、創新醫療器械審評、發展探索醫療器械注冊人制度試點等話題進行了深入探討。國家藥品監管局副局長徐景和出席會議并講話。中國健康傳媒集團董事長吳少禎主持會議。廣東省藥品監管局副局長嚴振出席會議并致辭。
    徐景和指出,作為事關民生福祉的健康產業、事關國家經濟活力的朝陽產業、事關國家競爭力的戰略性新興產業,醫療器械產業在改革開放40年間蓬勃發展,實現了從改革開放初期的“一無所有”到當前的“門類齊全”,從“落后于時代”到“追趕上時代”的歷史性跨越,取得了重大進步。進入新時代,我國醫療器械領域正發生著重要轉變——在發展戰略上,正從規模速度型向質量效率型加快轉化;在發展動力上,正從要素投入型向創新驅動型加快轉軌。
    當前國家藥監局正積極推進加快法規制度修訂步伐、加快完善標準體系、加快推進醫療器械編碼工作、加快推進醫療器械注冊人制度試點、加快推動創新醫療器械上市、加快推進監管科學研究、強化醫療器械風險會商、強化醫療器械專項整治等重點工作。
    徐景和表示,在有效保障公眾用械需求方面,醫療器械行業和醫療器械監管部門是緊密的命運共同體。希望與會人員認真研討,積極交流,取得卓有成效的成果,切實為加強醫療器械監管、推進產業健康發展作出積極貢獻。
    研討會上,國家藥監局政策法規司、醫療器械注冊管理司、醫療器械監督管理司、醫療器械標準管理中心、藥品評價中心、醫療器械技術審評中心、信息中心等司局和直屬單位代表就醫療器械法規建設、審評審批制度改革、上市后監管與風險監測等情況作了介紹。
    在沈陽藥科大學教授楊悅主持的“醫療器械注冊人制度的探索與展望”主題沙龍環節,廣東省藥監局、上海市藥監局和天津市藥監局相關負責人,以及國內醫療器械龍頭企業代表圍繞注冊人制度的核心、條件與注冊人制度試點中的難點進行了探討交流。
    據悉,全國醫療器械科學監管與發展研討會是中國健康傳媒集團主辦的醫療器械類專業研討會,迄今已成功舉辦六屆,為藥品監管部門與醫療器械企業搭建了良好的對話交流平臺,獲得各方肯定和大力支持。
    來自全國20多個省(區、市)藥監局、部分市縣監管部門,以及50余家醫療器械企業代表近200人參加會議。廣東省各地市監管部門有關負責人列席會議。
 
(來源:中國醫藥報)
 
 
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