綜合信息
醫療器械重大利好宣布
 
 
  2019年6月20日,國家藥監局和海南省政府在海南省海口市召開工作座談會,共商推進海南自貿區醫藥領域創新發展大計。海南省省長沈曉明、國家藥監局局長焦紅出席會議。
  會議指出,中央決定賦予海南經濟特區改革開放新的使命。推進樂城國際醫療旅游先行區建設,在海南自貿區創新藥品醫療器械監管制度,對深化我國藥品醫療器械審評審批改革、更好地滿足人民群眾醫療需求具有重要意義。
  近期,國家藥監局與海南省政府對博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口醫療器械政策試行一年來的情況進行了全面評估,認為先行區充分利用了該項政策,取得了顯著社會效果,提升了醫療技術水平,臨床應用效果明顯,患者負擔明顯減輕。
  座談會上,雙方就進一步推動樂城國際醫療旅游先行區建設進行了討論研究,決定將在臨床真實世界數據應用試點、創新藥械監管制度、建設臨床研究型醫院、完善藥械創新研發體系等方面展開合作。
  雙方還就臨床真實世界數據應用試點工作聽取了科研機構、醫療機構和醫藥企業代表的意見和建議。
  會議強調,臨床真實世界數據應用試點作為我國藥品監管科學行動計劃的重點項目,將通過臨床真實世界數據轉化為真實世界證據研究,為藥械全生命周期監管提供新的路徑和方法,國家藥監局和海南省將成立專門工作小組,建立有效工作機制,加快推進試點工作。
  下一步,國家局將指導海南按照臨床真實世界數據應用試點工作方案要求,做好數據的收集、整理和應用等工作。支持樂城國際醫療旅游先行區作為“試驗田”,探索和創新改革經驗,打造大健康產業聚集區,提升我國人民群眾醫療水平,為實現“健康中國”戰略而貢獻力量。
  海南省副省長沈丹陽,國家局副局長徐景和,海南省和國家局相關部門負責同志參加會議。
  在海南期間,焦紅實地調研了樂城國際醫療旅游先行區藥品監管工作。
 
(來源:醫藥報)
 
 
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