綜合信息
全球醫療器械公司合規政策進展
 
 
  此前,全球最大的醫療器械行業協會 AdvaMed 宣布,其董事會已經批準了其與美國HCPs互動的一份最新的行為準則。
  在上月巴黎舉行的《全球醫療器械公司合規大會》上,AdvaMed 正式向會員企業宣布修訂其《美國醫療衛生專業人士互動交流的道德規范》,自2020年1月1日起生效,其中重點提到新版《規范》增加一個關于價值觀的章節,要求醫療器械公司必須參考這些價值觀來審查與HCPs的所有互動,包括創新、教育、誠信、責任、透明度五個方面,接下來今年剩下幾個月時間就是讓各跨國醫療器械巨頭做好準備,下年初正式執行。
  AdvaMed 的全稱是先進醫療技術協會 (Advanced Medical Technology Association),總部位于美國,是全球最大的醫療器械行業協會,其會員公司覆蓋了全球400多家大大小小的醫療器械及診斷設備制造商,咱們MRCLUB的小伙伴們常見的醫療器械公司,基本都可以說是它的會員,目前史賽克董事長兼首席執行官 Kevin Lobo 任 AdvaMed 的董事會主席。
  作為醫療器械行業的一個組織,AdvaMed 為生產醫療設備、診斷產品和健康信息系統的公司發聲,致力于推動醫療技術的發展,以實現全球更健康的生活和更健康的經濟。
 
  醫療器械公司中國版《規范》
  AdvaMed 有專門的《中國醫療衛生專業人士互動交流的道德規范》,上一個版本是2017年1月1日生效的,對大家關心的自辦會議、第三方會議以及講課費、咨詢費、品牌提示物等的要求,大咪下面簡單給小伙伴們介紹下:
  首先,對公司舉辦的醫療技術培訓和教育會議,場所可以在臨床、教育、會議或者酒店及其他商業會議場所,提供“動手操作”的培訓應該在培訓設施、醫療機構、實驗室或其他適當場所進行,培訓時可提供價值適度的餐飲和茶點,其所占用的時間應從屬于培訓目的,另外,外地培訓和教育,可以為參會HCPs本人支付合理的差旅費用和適當的住宿費用。
  對于第三方教育會議的支持,可以提供教育經費和捐贈,但公司不得參與選擇或試圖影響選擇獲得教育經費/捐贈的HCPs,必須由第三方組織才有資格選擇或邀請,同時,可以提供價值適度的餐飲和茶點資金,可以為第三方提供講師費用以及合理的差旅、住宿和餐飲費用,同樣,不能參與選擇和邀請講師,《規范》也允許購買第三方會議的展位。
  對于第三方教育會議,《規范》自2018年1月1日起禁止醫療器械公司的直接贊助,什么是直接贊助呢?就是公司直接支付特定的某醫生參加第三方會議的費用,這個你懂得。
  而對于第三方組織的程序培訓(實用型實踐培訓),可以直接HCP支持,包括注冊費及適度的差旅費用。
  另外,公司舉辦的銷售、市場等商業會議,可以在本地舉行,也可以在外地城市或國外舉行,可以邀請HCPs參加并支付適當的差旅、住宿餐飲等費用,但僅限其本人。
  下面說說向HCPs支付的咨詢費,不能以現金方式直接支付報酬這都是常識啦,另外,也可以支付直接咨詢活動中產生的差旅、住宿、餐飲等費用。
  品牌提示物這個比處方藥這邊寬松,單價不超過200元是可以的。
  AdvaMed 這個中國區的 Code 版本目前還沒有更新,如有變動的話以后大咪會及時分享。
 
(來源:醫藥網)
 
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