監管動態
樂清市局“三借力”探索藥械監管新模式
 
 
    機構改革后,樂清市市場監督管局在全省范圍內率先成立縣級局下設的藥品監管分局。目前該局藥品分局成立近一月,作為全省范圍內縣級局藥械監管新模式的先行者,為盡快適應角色轉變,全面落實藥品分局優化服務、強化監管的宗旨,該局積極發揮主觀能動性,迅速調整工作狀態,探索藥品監管新模式。 
 
    一是借力換證契機,分類梳理監管對象。樂清市共有藥品經營企業507家,二類醫療器械備案企業597家,三類醫療器械經營企業117家,由于藥店與二類、三類醫療器械經營企業名單多有交叉,藥品藥械相關專項及日常監管項目繁雜,加之轄區地理跨度大,使得監管存在任務重、時間緊的情況。針對這種嚴峻局勢,該局藥監分局抓住本年轄區內90%藥械經營企業換證的契機,通過換證現場檢查,開展對轄區內各個經營戶的梳理排摸,重新對全轄區內的藥械經營企業分類建檔,對監管對象、監管事項進行了全面分類梳理,根據具體情況,制定巡查周期,安排全年監管工作計劃,從而為后續監管工作的開展打下夯實基礎。 
 
    二是借力CRM系統,推行智能監管方式。針對轄區內藥械經營企業基數大,監管力量不充足的客觀現象,該局創新引入CRM系統,搭建藥械智能化監管平臺。通過將前期梳理得到基礎資料進行輸入智能系統管理庫后,實現全市藥1001家醫療機構,507家藥品經營企業,2家藥品生產企業,2家藥包材生產企業,14家醫療器械生產企業,597家二類醫療器械備案企業,117家三類醫療器械經營企業,共計2240個條目的藥械經營使用單位全電子化分類入庫。監管人員可以利用該智能系統多方、實時、動態修改相關信息,極大方便全市藥械信息采集統計。同時,監管人員還可以在系統內設置定期監管巡查提醒、限期整改到期提醒、經營許可資質到期提醒等功能,實現藥械監管全程電子化,節約了大量人力成本,有效提高了藥械監管工作效率。 
 
    三是借力先進經驗,提升隊伍監管素養。針對藥品分局成立伊始缺乏專業監管經驗的情況,該局積極組織全體藥械監管人員赴寧海縣市場監督管理局藥品醫療器械監督管理所開展考察學習,求經納寶。考察學習過程中,就寧海的藥械化科所事權劃分、專業化監管隊伍建設、日常監管工作機制、精細化監管及、化妝品行業日常監管、稽查辦案技巧心得、工作現狀困難點與寧海經驗做了深入探討與充分交流。通過對標學習先進地區工作方式,相互借鑒監管經驗,拓展思路,繼續探索省內縣級局藥械監管新模式,取長補短,結合自身實際,不斷優化藥械監管工作,打造一支專業化、規范化監管隊伍,開創藥械監管新局面。 
 
(來源:浙江省藥監局)
 
 
 
 
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