協會工作
上海市藥監局郭術廷副局長蒞臨本會調研

      2019年6月28日上午,上海市藥品監督管理局郭術廷副局長率局醫械注冊處、醫械監管處、審評中心、醫械檢測所等相關負責人到會進行專題調研。沈波會長、夏秋玉副會長以及秘書處的相關人員參加了調研。郭術廷副局長首先表達了此次調研的主要目的和內容是圍繞醫療器械注冊人制度這一主線,如何來帶動行業創新發展的步伐。他希望協會人員能暢所欲言、反映訴求、提出問題,幫助市藥監局在注冊、審評、檢測、監管和法規修訂等各個方面工作的改進與提升。沈波會長代表協會感謝郭術廷副局長一行來會調研和給予協會工作的支持。                                    

      一起參加調研的人員就醫療器械注冊人制度對產業的影響,從激發研發人員和醫院臨床醫生的積極性,加速“產學研用融”的成果轉化;鼓勵產品創新發展的影響對接國際醫療器械生產通行規則,促進高端醫療器械國產化;降低醫療器械產品研發的合規成本,加快醫療器械上市;推動生產組織方式的變革,優化醫療器械產業鏈分工與合作,合理配置行業資源等四個方面進行了交流。協會同志還就進一步推進提出建議:一是科學引領、協同創新,推動長三角更高質量一體化發展;二是支持醫療器械外包服務企業發展,鼓勵模式創新,形成多管齊下的實施格局;三是完善醫療器械研發成果轉移轉化,探索醫療器械注冊證轉讓機制;四是落實創新驅動發展戰略,開展創新優先審批與預溝通。

   

      最后,郭術廷副局長感謝協會為這次調研提出了許多意見和建議。他說,醫療器械作為大健康的重要組成部分,希望大家要充分認識到當前上海醫療器械產業所面臨的良好形勢和機遇,要充分發揮上海醫療器械企業創新、技術、市場、營銷的優勢,把握機遇主動作為,再創上海醫療器械產業在全國的積極作用;希望大家要抓住《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的良好態勢,圍繞醫療器械注冊人制度這一主線,來帶動行業創新發展的步伐,加快和放大政策效應,共同聯動推進行業的服務流程、商業模式、監督模式的變化和改進。要充分發揮企業的主體責任、政府的監督作用、協會的中介紐帶作用,發揮三方共享、共治的聯動作用,合力形成良好的工作機制。

(協會秘書處供稿)

 

 

 

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